東莞市弘科模具有限公司
聯(lián)系人：黃先生
電話：13652550180
郵箱：jim@hongkemould.com
地址：東莞市大嶺山鎮(zhèn)雞翅嶺村香山路6號（松山湖畔）
1. 醫(yī)療器械基本質量特性：安全性和有效性；
2. 使用電源驅動的醫(yī)療器械，（也稱醫(yī)用電氣設備）安全性主要是指：電氣安全，包括防電擊危險和機械危險等；
3. 無電源驅動的醫(yī)療器械，包括植入人體的醫(yī)療器械盒一次性醫(yī)療用品，它們的安全性主要考慮的是細菌感染和生物相容性的安全要求；
4. 醫(yī)療器械的有效性核心是：它是否真正能達到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。
